2017—2021年铜陵市疑似预防接种异常反应监测结果分析

doi:10.3969/j.issn.1672-2302.2023.05.008

摘要/Abstract

摘要：

目的分析铜陵市疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization, AEFI）的分布情况，评价AEFI监测工作开展情况，为预防接种的安全实施提供依据。方法通过中国疾病预防控制信息系统国家免疫规划信息系统收集2017—2021年铜陵市报告的AEFI个案数据，采用描述流行病学方法对AEFI个案发生的时间和人群特征以及不同疫苗的AEFI发生情况等进行分析。结果 2017—2021年铜陵市共接种疫苗1 711 172剂次，报告AEFI个案937例，年均报告发生率为54.76/10万剂次；其中一般反应810例（占86.45%），异常反应125例（占13.34%），偶合症2例（占0.21%）。AEFI个案报告主要集中在3—8月（708例，占75.56%）。男女报告个案数分别为492例和445例，性别比为1.11:1；年龄分布上以2岁以下婴幼儿为主（696例，占74.28%）。报告发生率居前三位的疫苗分别为冻干流感减毒活疫苗（鼻喷）（250.94/10万剂次）、DTap-Hib四联疫苗（219.22/10万剂次）、13价肺炎疫苗（170.16/10万剂次）。75.35%的AEFI发生在接种后24 h内，所有个案均已好转或痊愈。结论铜陵市疫苗安全性总体较好，2岁以下婴幼儿是AEFI发生的重点人群。

关键词: 疑似预防接种异常反应, 预防接种, 监测, 铜陵市

Abstract:

Objective To analyze the distribution of suspected adverse events following immunization (AEFI) in Tongling City, evaluate the progress of AEFI surveillance, and provide evidence for safe implementation of immunization. Methods Case data of AEFI reported in Tongling City from 2017 to 2021 were collected through the National Immunization Planning Information Management System under the China Disease Prevention and Control Information System. The descriptive epidemiological method was used to analyze the incidence of AEFI, the time and population characteristics of AEFI cases, and the occurrence of AEFI in different vaccines. Results A total of 1 711 172 doses of vaccine were administered in the population living in Tongling City from 2017 to 2021, with 937 cases of AEFI reported. The average annual reported incidence was 54.76 per 100 000 doses. Of the AEFIs, 810 cases (86.45%) were associated with general reactions, 125 (13.34%) with abnormal reactions, and 2 (0.21%) with coincidental events. AEFI cases were primarily reported in between March and August (n=708, 75.56%). The number of male and female cases reported was 492 and 445, respectively, with a gender ratio of 1.11:1. AEFI cases were most seen in infants aged under 2 years (n=696, 74.28%). The vaccines with the highest reporting rates were live attenuated influenza vaccine (nasal spray) (250.94/100 000 doses), DTap-Hib tetanus vaccine (219.22/100 000 doses), and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (170.16/100 000 doses). 75.35% of AEFIs occurred within 24 hours after vaccination, and all cases improved or recovered. Conclusion The safety of vaccines in Tongling City was generally good, yet infants under 2 years old were the key population of AEFI cases.

Key words: Adverse events following immunization, Immunization, Monitoring, Tongling City

中图分类号:

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图/表 4

表1

图1

表2

表3

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年份	接种剂次数	AEFI分类				AEFI报告发生率（/10万剂次）	异常反应发生率（/10万剂次）
年份	接种剂次数	一般反应（例）	异常反应（例）	偶合症（例）	合计（例）	AEFI报告发生率（/10万剂次）	异常反应发生率（/10万剂次）
2017	393 733	182	37	1	220	55.88	9.40
2018	339 516	180	16	0	196	57.73	4.71
2019	358 142	209	31	0	240	67.01	8.66
2020	342 899	161	24	0	185	53.95	7.00
2021	276 882	78	17	1	96	34.67	6.14
合计	1 711 172	810	125	2	937	54.76	7.30

人口学特征	一般反应（n=810）		异常反应（n=125）		偶合症（n=2）		合计（n=937）
人口学特征	报告数（例）	构成比（%）	报告数（例）	构成比（%）	报告数（例）	构成比（%）	报告数（例）	构成比（%）
性别
男	433	53.46	59	47.20	0	0	492	52.51
女	377	46.54	66	52.80	2	100.00	445	47.49
年龄（岁）
<1	305	37.65	77	61.60	1	50.00	383	40.88
1	293	36.17	19	15.20	1	50.00	313	33.40
2	90	11.11	4	3.20	0	0	94	10.03
3	33	4.07	18	14.40	0	0	51	5.44
4	15	1.85	4	3.20	0	0	19	2.03
5	7	0.86	1	0.80	0	0	8	0.85
6~17	63	7.78	2	1.60	0	0	65	6.94
≥18	4	0.49	0	0	0	0	4	0.43

疫苗名称	AEFI报告数（例）	异常反应报告数（例）	接种剂次	AEFI报告发生率（/10万剂次）	异常反应发生率（/10万剂次）
冻干流感减毒活疫苗（鼻喷）	2	1	797	250.94	125.47
DTap-Hib四联疫苗	31	2	14 141	219.22	14.14
13价肺炎疫苗	15	1	8 815	170.16	11.34
三价灭活流感病毒裂解疫苗	6	0	3 612	166.11	0
麻风疫苗	61	29	45 743	133.35	63.40
百白破疫苗（无细胞）	274	6	215 316	127.25	2.79
麻腮风疫苗	70	26	64 564	108.42	40.27
乙脑减毒活疫苗	99	7	113 302	87.38	6.18
白破疫苗	48	1	56 248	85.33	1.78
23价肺炎球菌疫苗	25	1	29 997	83.34	3.33
DTap-IPV-Hib五联疫苗	4	0	5 380	74.35	0
冻干甲肝减毒活疫苗	30	5	56 172	53.41	8.90
ACYW135流脑疫苗（多糖）	10	3	19 259	51.92	15.58
EV-A71灭活疫苗	38	5	81 804	46.45	1.22
水痘疫苗	24	4	52 992	45.29	7.55
甲/乙肝疫苗	2	0	5 470	36.56	0
A群C群流脑疫苗（结合）	38	5	104 482	36.37	4.79
A群C群流脑疫苗（多糖）	38	14	114 448	33.20	12.23
Hib疫苗	13	0	40 058	32.45	0
冻干狂犬病疫苗（vero）	26	0	104 637	24.85	0
二价HPV疫苗（大肠杆菌）	1	0	4 201	23.80	0
甲肝灭活疫苗（二倍体）	1	0	5 074	19.71	0
乙肝疫苗	31	2	157 329	19.70	1.27
脊灰灭活疫苗	20	5	107 078	18.68	4.67
轮状病毒疫苗	5	0	29 333	17.05	0
AC流脑/Hib三联疫苗	3	0	18 206	16.48	0
二价脊灰减毒活疫苗	17	8	112 312	15.14	7.12
四价灭活流感病毒裂解疫苗	4	0	26 694	14.98	0
霍乱疫苗	1	0	16 166	6.19	0